Область применения (прежде всего для ГОСТ и ФЗ)
Настоящий стандарт распространяется на медицинские средства защиты (МСЗ), предназначенные для оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций (ЧС) населением, спасателями, медицинскими специалистами спасательных формирований, персоналом Всероссийской службы медицины катастроф и медицинскими силами гражданской обороны здравоохранения, и устанавливает их классификацию.Настоящий стандарт распространяется на существующие МСЗ, а также применяется при разработке новых и модернизации старых МСЗ, проведении закупочных и сертификационных процедур.
Термины и определения
медицинское средство защиты, чрезвычайная ситуация, классификация, группы
медицинские средства защиты, МСЗ: Лекарственные препараты, материалы, специальные средства, медицинские изделия, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, предназначенные для проведения мероприятий медицинской защиты, оказания первой помощи (в порядке само- и взаимопомощи), первичной медико-санитарной помощи на месте происшествия, в условиях ЧС (в очаге поражения, зоне загрязнения, заражения) и на этапах эвакуации с целью предупреждения поражения или снижения эффекта воздействия поражающих факторов и профилактики осложнений поражений.
лекарственное средство (лекарственный препарат, медикамент, лекарство): Вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т.п.), применяемые для защиты от поражающих факторов ЧС, профилактики, диагностики и лечения поражений (острых заболеваний).
медицинские изделия: Любые материалы, специальные средства, инструменты, аппараты, приборы, оборудование, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
